可叠加精密药品稳定试验箱DS200R ,DS200RB, DS200RC ,DS250R, DS250RB, DS250RC
产品分类: 可叠加精密药品稳定试验箱
产品型号:
本系列产品广泛应用于细胞培养、抗体药研发、细菌霉菌等微生物的培养等,在各工业制药企业、环境保护、高校科研等有广泛应用。
订购热线:0512-58666681
特点:
药品稳定性与光老化实验于一体,可最多叠加三层同时完成多种试验,节省周期也省空间。
10吋彩色触控屏,流程图形化、数值可视化,运行曲线实时呈现。
内胆选用抗菌镜面不锈钢,一体圆弧转角,抹布一擦即净,维护更省心。
进口电容湿度探头,准确且反应灵敏。
进口变频压缩机,智能无霜技术,箱内温湿度始终平稳,实验数据更可靠。
无氟环保制冷剂,高效节能。
每层完全独立,温度、湿度、光照可分别编程,多批样品并行处理,研发效率倍增。
操控系统:
40 段可编程,满足 ICH 梯度要求,随时调用。
安全守护:
开门即停风机循环与加热,防止温度过冲。
密码锁屏,分级账号为管理员、操作员、观察员,杜绝误触。
风速自动调速,降低样品挥发风险。
超温声光报警,压缩机过载、超压保护,湿度缺水报警。
合规与追溯:
可选 3Q(IQ/OQ/PQ协助)验证及校准服务,满足 GMP 审计。
操作日志全程记录,一键导出审计追踪报告。
执行与符合规范
设备遵循现行《中国药典》药物稳定性考察指引及 GB/T 10586-2006 相关条款,并参考 ICH Q1A(R2) 国际协调要求。典型试验配置包括:
加速考察:可在约 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH 条件下连续运行约180天;亦支持约 30℃±1℃ / 60%RH±5%RH 的温和加速方案。
长期考察:常用约 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH,或约 30℃±2℃ / 60%RH±5%RH,持续约365天。
半透性包装专项:
– 加速:约 40℃±2℃ / 25%RH±5%RH;
– 长期:约 25℃±2℃ / 40%RH±5%RH 或约 30℃±2℃ / 35%RH±5%RH。光稳定性:提供约 4500±500lx 的持续光照,周期约 10天。
设备还留有充足程序段与数据记录容量,便于用户自定义其它温湿度、光照组合,满足多样化研发与注册需求。
型号 | 叠加层数 | 容积 | 产品重量 | 外型尺寸(长×深×高)mm | 隔板 |
DS200R | 1 层 | 200升 | 161Kg | 977×(796+把手59)×680 | 单层:标配隔板数目/最多可选装 隔板数:2块/9块 |
DS200RB | 2 层 | 200升 | 322Kg | 977×(796+把手59)×1280 | |
DS200RC | 3 层 | 200升 | 486 Kg | 977×(796+把手59)×1880 | |
DS250R | 1 层 | 250升 | 181 Kg | 977×(796+把手59)×800 | 单层:标配隔板数目/最多可选装 隔板数:2块/12块 |
DS250RB | 2 层 | 250升 | 362 Kg | 977×(796+把手59)×1520 | |
DS250RC | 3 层 | 250升 | 543 Kg | 977×(796+把手59)×2240 |
品名 | 可叠加精密药品稳定试验箱 |
型号 | DS200R ,DS200RB, DS200RC DS250R, DS250RB ,DS250RC |
温度控制范围 | 有光照 15–50 ℃;无光照 0–70 ℃ |
温度显示分辨率 | 0.1℃ |
温度控制精度和波动度 | ±0.1℃在 40°C时 |
温度均匀度 | ≤±0.3℃(在 40°C,9点测温) |
开门30s温度恢复时间 | ≤5min (@40℃) |
光照强度 | 0-25000lx,分辨率100Lx,色温6500K |
光照板位置 | 置于内腔顶部 |
压缩机 | 进口变频压缩机 |
湿度范围 | 20%~95%rH |
湿度显示精度 | 0.1% rH |
湿度控制精度 | ±1.5% rH |
开门30s湿度恢复时间 | <10min(@95%40℃) |
湿度传感器 | 电容式(进口品牌) |
灭菌 | 两侧紫外灯照射灭菌(可选配90℃90%湿度湿热灭菌功能) |
照明 | 两侧LED日光灯 |
显示方式 | 10寸触摸屏 |
可编程段数 | 40段 |
开门方式 | 右侧开 |
曲线显示类型 | 温度曲线,湿度曲线、湿度曲线 |
运行数据贮存时间 | 1分钟记录一个数多于5年 |
运行数据贮存时间间隔 | 可调(最小1分钟) |
数据贮存内容 | 运行时间、温度参数、运行状态等运行参数,且U盘可导出 |
噪音等级 | ≤55dB (制冷时) |
内部尺寸(长*高*深) | 560*696*522mm(200L机型)/560*696*642mm(250L机型) |
隔板工作尺寸 | 492*508mm |
隔板承重 | 15kg |
隔板层高 | 45mm |
最大功率 | 1200w |
内腔防水冲洗 | 有 |
定时功能 | 有紫外预约&定时和备忘定时提醒功能 |
审计追踪功能 | 有日志记录审计追踪、三级权限功能 |
箱内容积 | 200L/250L |
电源 | AC220V ±10%, 50/60Hz |
内腔可达洁净等级 | ISO5级(Class100)(选配) |
附件型号 | 附件名称 | 描述或备注 |
S.A61 | 白光光照附件 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A02 | WIFI远程控制器附件 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A37 | 日光&紫外灯组 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A38 | 日光灯模块 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A39 | 紫外灯模块 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A70 | 支架280 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A72 | 避光模块 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A48 | 嵌入式打印机 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A49 | 8通道短信/电话报警器 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A54 | 电动门锁 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A87 | 电脑监控软件 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A88 | 3Q验证 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A100 | 人体感应模块 | 适用于所有叠加箱体型号 |
IN.A16 | 隔板 | 适用于所有叠加箱体型号 |
IN.A17 | 洁净ISO5级(Class100)组件 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A117 | 被动90℃湿热灭菌 | 适用于所有叠加箱体型号 |
S.A118 | 主控90℃湿热灭菌 | 适用于所有叠加箱体型号 |