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药品稳定试验箱 IN70Y,IN150Y,IN250Y

产品分类: 药品稳定试验箱

产品型号:

ICH Q1A、药典、GMP每一项标准背后都是对温湿度的极致苛求。该试验箱为合规而生:满足新药申报所需的强制降解试验条件,支撑仿制药一致性评价的长期稳定性数据,验证医疗器械包装在极端环境下的完整性。从制药企业的QC实验室到第三方检测机构的认证房间,它是数据被国际认可的底层保障。

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  • 操作简单,定值运行、定时运行0-99.9h。      

  • 温度控制采用网络拓扑型智能PID温度控制方法,可自适应整定参数。  

  • 来电恢复功能,断电后来电自恢复。

  • 采用镜面不锈钢板内胆,半圆弧四角设计,易清洁。  

  • 无氟环保压缩机。      

  • 机械强制对流,温度均匀性好。      

  • 箱内隔板间距可调。      

  • 使用Pt100温度传感器,比热电偶精度精确。      

  • 温度自诊断功能。            

  • 温度超温报警,超湿报警,缺水报警。

  • 数据三记录保证安全:温湿度数据可保存130000条并可U盘导出,存贮间隔时间可调。微型针式打印机纸质记录,打印频率可调。远程电脑数据和曲线监控,有上下允值偏差线。

  • 具有按键锁功能。

  • 安全防护:配置独立限温器;冷凝器灰尘清理智能提醒;外门有密码锁。

  • 可实现手机APP和电脑监控与曲线显示(选配手机APP和电脑软件)。

  • 集加热、制冷、控湿功能为一体,温度湿度可30段程控。

  • 采用高温蒸汽加湿,蒸汽颗粒小。且无废水流出和处理。

  • 设备具有复门结构和双重密封圈设计。内门为厚度6mm钢化玻璃门,无缝贴合内密封圈,且可全景观察工作室内的培养情况。

  • 底座带轮子,方便移动。

  • 满足国家药典、2005化学药物稳定性试验指导原则、GMP、ICH Q1A(R2)、FDA相关要求。

  • 制造执行标准参照GB/T10586—2025湿热试验箱技术规范。

名称

药品稳定试验箱

型号

IN70Y

IN150Y

IN250Y

容积

70L

150L

250L

温度范围

环温降20℃(最低0℃,加湿最低10℃) - 70℃

温度分辨率

0.1℃

温度波动度

±0.3℃ (纯加热时), ±0.5℃ (制冷时)

温度均匀性

±0.8℃(25℃时)

显示

LCD

湿度范围/波动度

20%~95%RH,波动度±5%RH

湿度偏差

                                                 ±3%RH

空气对流方式

机械对流 

 

复门结构和双重密封圈设计,内门为厚度6mm钢化玻璃门。外门有密码锁。

定时器

0-99.9h

多段程控

温湿度可30段编程(可循环),可选配WIF电脑手机监控器实现远程监控

数据三记录保证安全

温湿度数据可保存130000条并可U盘导出,存贮时间间隔可调。针式打印机纸质记录,打印频率可调。远程电脑数据和曲线监控,有上下允值偏差线

测试孔

Ø43mm

工作内腔材质

SUS304镜面不锈钢

化霜

智能适时化霜

报警

超温声光报警,超湿报警,缺水报警

来电恢复

隔层

5

9

12

隔板间距

35mm

内尺寸(W*D*H)

420×350×500mm

500×500×600mm

600×500×840mm

外尺寸(W*D*H)

572×585×1075mm

645×630×1310mm

640×730×1510mm

净重

70Kg

85Kg

101Kg

标配隔板数

2

最大功率

1.8kw

2.0kw

2.3kw

电源

AC220V ±10%, 50~60Hz

工作环境温度

5 ~ 40℃


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附件型号

附件名称

描述或备注

IN.A07

隔板

适用于IN70RMY系列

IN.A08

隔板

适用于IN150RMY系列

IN.A09

隔板

适用于IN250RMY系列

IN.A14

隔板

不锈钢多孔隔板,厚1.5mm,适用于IN70RIN70RL,IN70RMIN70Y系列

IN.A15

隔板

不锈钢多孔隔板,厚1.5mm,适用于IN150RIN150RLIN150RMIN150Y系列

IN.A25

隔板

适用于有湿度功能的机型

OV.A08

CO2浓度控制组件

浓度范围0.1%-0.5%(1000PPM-5000PPM),独立10寸触屏,进口器件,适用于CC250RL系列、RMT系列、RTP系列

OV.A10

嵌入式打印机

适用于CC250RL系列、RMT系列、RTP系列

OV.A11

无线短信报警器

适用于CC250RL系列、RMT系列、RTP系列

OV.A12

RS485组件及WIFI电脑手机监控器

适用于LCD液晶屏机型系列,实现电脑或手机远程监控





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